早孕试纸的问世给诊断早孕带来了很大的便利。女性怀孕的第七天，尿液中就能测出一种特异性的激素—人绒毛膜促性腺激素（简称HCG），它的作用是有利于维持妊娠。在一般情况下，将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示未受孕，反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明发生妊娠。这种检测具有快速、方便、灵敏、特异性高的优点,可避免与HCG有类似结构的其他糖蛋白激素引起交*反应。值得注意的是，育龄女性出现停经，不能仅仅依靠一次早孕纸自测来判断自己是否妊娠。最可靠的还是及时到医院进行全面检查，尤其是弱阳性者，以便尽早采取措施。
检测原理
简单的说，在受精后不久，胎盘滋养层细胞就会分泌一种人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由受孕妇女体内胎盘产生的一种糖蛋白类激素，在孕妇的尿液中大量存在，可通过肾小球从尿液中排出。而在非妊娠妇女尿液中几乎不含有HCG。库尔公司出品的HCG胶体金法检测试剂盒采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。试纸是协助临床判定妊娠的可靠指标。
检测方法
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸；
2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区）
条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟；
卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）；
笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现；
4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。
注意事项
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
